Estudio clínico abierto fundamental de fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de QTX-2101 en combinación con ácido todo-trans-retinoico en sujetos con leucemia promielocítica aguda de riesgo bajo y diagnóstico reciente.

Información general

Resumen del ensayo

El estudio clínico de fase 3 investiga la combinación del medicamento QTX-2101 con ácido todo-trans-retinoico (ATRA) en pacientes adultos de 18 a 71 años recientemente diagnosticados con leucemia promielocítica aguda (LPA), una forma específica de cáncer de sangre. En la actualidad, los pacientes en riesgo bajo reciben tratamientos estandarizados que incluyen la inducción y la consolidación con otros medicamentos, logrando remisiones. Sin embargo, no se sabe con certeza si esta nueva combinación podría mejorar la eficacia y seguridad del tratamiento al final del tercer ciclo de consolidación, por lo que el estudio busca determinar si puede ofrecer una mejor respuesta al tratamiento y así ayudar a conservar la salud a largo plazo de los pacientes.