Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con vehículo y con grupos paralelos para evaluar la seguridad y la eficacia de la solución de colirio de factor de crecimiento nervioso humano recombinante en participantes con defecto epitelial corneal persistente (DECP)

Información general

Resumen del ensayo

El ensayo clínico de fase III investiga un tratamiento con una solución oftálmica llamada cenegermina para las personas de 18 años o más que sufren de un defecto epitelial corneal persistente (DECP), una condición ocular dolorosa que no ha sanado tras otros tratamientos. En la actualidad, los pacientes suelen recibir tratamientos no quirúrgicos, como lubricantes oculares, pero muchas veces estos no son efectivos y el DECP persiste. Sin embargo, no se comprende completamente si la cenegermina puede inducir una curación total y en qué medida podría superar las limitaciones de las terapias ya disponibles. Por ello, el estudio busca determinar si el uso de esta solución oftálmica puede ayudar a sanar el DECP en un plazo de cuatro semanas, con la esperanza de lograr una mejor eficacia y menos complicaciones asociadas al tratamiento.