Portal de ensayos clínicos de Ibima

Ficha del ensayo clínico

2024-511296-15-00Fase IIIReclutando

Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de cada uno de los dos niveles de dosis de sarilumab en adultos con polimialgia reumática en fase inicial


Información general

EUCT
2024-511296-15-00
Fase
Fase III
Estado
Ensayo en reclutamiento
Enfermedad Investigada
Enfermedades musculoesqueléticas
Fármaco
Sarilumab, prednisone
Promotor
Sanofi-Aventis Recherche & Developpement
Área Terapéutica
Enfermedades [C] - Enfermedades musculoesqueléticas [C05]
Centros
Hospital Universitario Regional De Malaga
Actualizado
02/09/2026

Resumen del ensayo

El ensayo clínico investiga la eficacia y seguridad del medicamento sarilumab en adultos con polimialgia reumática, una enfermedad que causa dolor y rigidez muscular, para determinar si una dosis de 200 mg puede ser más efectiva que reducir el uso de prednisona, un medicamento comúnmente utilizado para tratar esta afección. Actualmente, los pacientes reciben un tratamiento escalonado con prednisona que puede durar hasta 52 semanas, pero no se sabe si esta forma de tratamiento es la más efectiva para todos los pacientes, especialmente para aquellos que tienen un inicio reciente de la enfermedad. Por ello, el estudio analiza si el uso de sarilumab puede mejorar los resultados clínicos y permitir una reducción de los efectos secundarios relacionados con la prednisona, con la esperanza de demostrar que este enfoque puede ser más beneficioso en términos de manejo de los síntomas y mejora en la calidad de vida de los pacientes.